01 会议背景
2026年央视“3·15”晚会曝光“外泌体医美骗局”,揭露部分企业将未经审批的“三无”外泌体产品用于美容抗衰,引发行业对合规性的高度关注。当前,我国尚未批准任何外泌体药品上市,监管部门正通过政策收紧规范行业。2026年5月1日实施的《生物医学新技术临床应用管理条例》(国务院818号令)及配套《备案指引》,明确将外泌体纳入强监管范畴,要求临床研究必须无血清制备、数据留存30年,严禁商业化牟利。与此同时,全球外泌体临床研究已达710项,7项进入III期临床试验,在呼吸疾病、皮肤修复、神经疾病等领域取得突破。
在此背景下,本次论坛聚焦“合规转型+临床转化”,汇聚上海及江浙沪顶尖资源,推动行业从“概念炒作”走向“规范发展”,助力合规企业抢占临床应用先机。
会议名称|2026年细胞外囊泡(EVs)合规与临床应用高峰论坛
会议时间|2026年7月24日-25日
会议地点|中国·上海
主办单位|生物谷
3・15 后外泌体行业监管趋势与执法导向
医疗器械注册与备案管理要求(外泌体相关产品)
《生物医学新技术临床应用管理条例》落地执行要点
外泌体从科研转化到临床应用的全链条合规路径
论坛二:生产质控与标准化体系
外泌体制备、提纯、表征的行业标准与团体标准解读
CGMP 级外泌体生产体系建设与质量控制
无血清培养、质控检测、稳定性评价关键技术
药用外泌体质量风险与合规解决方案
论坛三:临床转化与前沿研究
外泌体在呼吸疾病、神经疾病、妇科肿瘤等领域临床研究进展
外泌体诊断标志物开发与临床转化路径
外泌体药物递送系统创新与临床应用潜力
植物外囊泡 / 干细胞外囊泡研究与产业化前景
论坛四:产业落地与创新应用
外泌体医美抗衰的合规边界与严肃医疗转型方向
产学研医协同模式与项目合作机制
外泌体 CDMO/CRO 服务模式与产业生态构建
企业创新案例、技术瓶颈与商业化路径探讨
从2017年首届创办至今,细胞外囊泡前沿与转化大会历经十年积淀、十届迭代,从单一学术研讨会,成长为学术前沿探索、临床技术落地、产业标准构建、国际交流互通四位一体的顶级行业平台。
十年累计参会人数突破8000人次,是国内细胞外囊泡领域参会人数最多、覆盖圈层最广、行业认可度最高的年度盛会之一。累计邀请300+位国内外顶级权威专家授课分享,嘉宾阵容含金量稳居行业顶端,核心权威优势突出。大会持续深耕产学研用融合,汇聚500+家生物医药、精密检测、生物制备领域头部企业参展,覆盖外囊泡分离纯化、精准表征、规模化制备、药物研发、临床检测、医美应用全产业链。
未来,大会将持续坚守初心,深耕前沿创新、聚力产业转化,持续搭建高水平产学研交流桥梁,助力中国外囊泡技术在生命健康、疾病诊疗、再生医学、大健康产业等领域实现更多突破,持续引领全球外囊泡领域创新发展!
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